Για οποιαδήποτε οδοντιατρική πρακτική των ΗΠΑ που εξετάζει τη σύμπραξη εξωτερικού εργαστηρίου, η συμμόρφωση με τους κανονισμούς δεν είναι διαπραγματεύσιμη.Καταχώριση FDA, πιστοποίηση διαχείρισης ποιότητας ISO13485 και σήμανση CEΚάθε στεφάνι από ζιρκόνια που αποστέλλεται στις Ηνωμένες Πολιτείες συνοδεύεται από πλήρη τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας του υλικού,διασφάλιση της απρόσκοπτης ενσωμάτωσης στις κλινικές ροές εργασίας των ΗΠΑ και στα αρχεία ασθενών.
Το εργαστήριο χρησιμοποιεί αποκλειστικά σκόνες ζιρκόνιας ιατρικής ποιότητας από διεθνώς αναγνωρισμένους προμηθευτές.με αυστηρά πρωτόκολλα ελέγχου εισερχόμενων υλικών που υπερβαίνουν τις απαιτήσεις ISO 6872 για την οδοντιατρική κεραμικήΑυτή η δέσμευση για συμμόρφωση σημαίνει ότι οι οδοντίατροι των ΗΠΑ μπορούν να συνταγογραφούν με εμπιστοσύνη, γνωρίζοντας ότι κάθε αποκατάσταση πληροί ή υπερβαίνει τα κανονιστικά κριτήρια που υποχρεούνται νομικά να τηρούν.
Στον πυρήνα της προσφοράς του εργαστηρίου είναι μια προηγμένηΔρομολόγιο ψηφιακής κατασκευής CAD/CAMΚάθε στεφάνι σχεδιάζεται χρησιμοποιώντας δεδομένα υψηλής ανάλυσης ενδοστοματικής σάρωσης, με ακρίβεια σε μηχανές CNC 5 άξων,και συγκολλημένα με υπολογιστή σε προφίλ θερμοκρασίαςΤο αποτέλεσμα είναι έναπεριθωριακή προσαρμογή σταθερά κάτω των 30 μικρών- πολύ εντός του κλινικά αποδεκτού ορίου που μειώνει την αποτυχία του τσιμέντου, τη δευτερογενή τερηδόνα και τις δαπανηρές προσαρμογές στην καρέκλα.
Το εργαστήριο προσφέρει δύο διακριτούς τύπους στέμνων από ζιρκόνια για να ταιριάζουν με διαφορετικές κλινικές απαιτήσεις:
| Τύπος στέμματος | Καλύτερα για | Κύρια πλεονεκτήματα |
|---|---|---|
| Μονολιθικό Ζιρκόνια πλήρους διαγράμματος | Πίσω αποκατάσταση, περιπτώσεις βρουξισμού | Δυνατότητα κάμψης άνω των 1200 MPa, ελάχιστη διαφάνεια από την οκλήση, χωρίς κίνδυνο θραύσης |
| Πορσελάνη λιωμένη σε ζιρκόνιο (PFZ) | Προγενέστερες αποκαταστάσεις, υψηλής αισθητικής ζώνες | Χειροποίητη πορσελάνη, φυσική διαφάνεια, πολυεπίπεδη αισθητική. |
Και οι δύο επιλογές είναι κατασκευασμένες απόπολυεπίπεδη γωνιακή ζιρκόνιαότι η μετάβαση από τη διαφανή διάκριση της τομής στην αντοχή του τραχήλου της μήτραςη οποία μιμείται τις οπτικές ιδιότητες της φυσικής οδοντοστοιχίας χωρίς την έντονη εργασία που απαιτείται από τα υλικά προηγούμενης γενιάς.
Πέρα από την κλινική ποιότητα, το εργαστήριο είναι δομημένο για να προσφέρει απτά επιχειρηματικά οφέλη στους αμερικανούς εταίρους:
Οι Αμερικανοί ασθενείς ενημερώνονται όλο και περισσότερο για τα υλικά που χρησιμοποιούνται στην οδοντιατρική τους φροντίδα.Χωρίς μέταλλα, υποαλλεργική σύνθεσηΣε αντίθεση με τις αποκαταστάσεις PFM που μπορεί να προκαλέσουν ευαισθησίες στο νικέλιο ή το βηρύλλιο, τα στεφάνια από ζιρκόνια είναι εγγενώς βιοσυμβατά, ανθεκτικά στην συσσώρευση πλάκας,και παρουσιάζουν ελάχιστη θερμική αγωγιμότητα μειώνοντας τα παράπονα για μεταχειριστική ευαισθησία που προκαλούν δαπανηρές επίσκεψεις παρακολούθησης.
Με πάνω από μια δεκαετία εμπειρίας στην εξυπηρέτηση οδοντιατρικών πρακτικών σε όλη τη Βόρεια Αμερική, αυτό το εργαστήριο με έδρα την Κίνα έχει αναπτύξει ροές εργασίας, πρωτόκολλα επικοινωνίας,και συστήματα ποιότητας ειδικά κατασκευασμένα για την οδοντιατρική αγορά των ΗΠΑΑπό τη διαχείριση υποθέσεων που συμμορφώνονται με την HIPAA μέχρι την τεχνική υποστήριξη που μιλάει άπταιστα αγγλικά και είναι διαθέσιμη κατά τις εργάσιμες ώρες των ΗΠΑ,Κάθε επιχειρησιακή λεπτομέρεια έχει σχεδιαστεί για να κάνει την υπεράκτια εξωτερική ανάθεση τόσο απλή όσο η εργασία με ένα τοπικό εργαστήριο ̇ σε ένα κλάσμα του κόστους.
Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερανα ζητήσετε μια δωρεάν αξιολόγηση υποθέσεων δείγματος, να αναθεωρήσετε τα έγγραφα εγγραφής μας στο FDA, ή να συζητήσετε τιμολόγηση όγκου για την πρακτική σας ή την ομάδα DSO.Η ομάδα μας στην αγορά των ΗΠΑ θα απαντήσει μέσα σε 24 ώρες με μια εξατομικευμένη πρόταση προσαρμοσμένη στο κλινικό σας όγκο και το μείγμα αποκατάστασης.